Qualification opérationnelle des autoclaves

DEXTRAN MÉTROLOGIE réalise la (re)qualification opérationnelle complète de vos stérilisateurs à la vapeur d'eau, selon les normes en vigueur. Nos interventions sur site valident la conformité de vos procédés de stérilisation à la vapeur d'eau.

Types d'équipements

  • Autoclaves à la vapeur saturée
  • Stérilisateurs hospitaliers (grands volumes)
  • Autoclaves de laboratoire
  • Autoclaves de paillasse
  • ...

Tests de qualification

Test de Bowie & Dick

Vérification de l'efficacité du vide et de la pénétration de la vapeur d'eau

Température et pression

Cartographie thermique complète de la chambre en charge et ou à vide

Mesure de la pression dans la chambre de stérilisation

Calcul du Fo et de la pression dynamique

Temps de maintien

Vérification de la durée d'exposition de la charge à la température de stérilisation

Test d'étanchéité

Contrôle de l'étanchéité au vide de la chambre

Méthodologie

Nos qualifications sont réalisées selon les normes NF EN 285 (autoclaves à vapeur d'eau), NF EN 554 (validation et contrôle de routine de la stérilisation à la vapeur d'eau), et NF EN ISO 17665 (stérilisation des produits de santé).

Les tests sont effectués en utilisant des enregistreurs autonomes raccordés SI.